1.100级洁净车间适用于最终容器灭菌的大体积(≥5Oml)注射药物的过滤和灌封；粉针剂的分装和压塞；无菌制剂和粉针剂原料药的精制、干燥和分装。O级洁净车间适用于：生产无菌药品配液，不能在最终容器中灭菌（指灌封前无无无菌过滤）；可在最终容器中灭菌的大体积注射药品配液和小体积（5）Oml)注射药物的配液、过滤、灌封；滴眼液的配液、过滤、灌封；不能用热压灭菌口服液的配液、过滤、灌封；油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等不在最终容器中灭菌的药物的制备和灌封；注射药品原料药的精制、干燥和包装。<5Oml)注射用药品的配液、滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。
2.1万级洁净车间适用于生产片剂、胶囊剂、丸剂等制剂；原料精制、干燥、分装。
3.洁净车间的温度和湿度应符合其生产和工艺要求，温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%~65%之间为宜。
红杏app红杏app下载最新版，专业承接各行业车间无尘无菌红杏app下载最新版工程，电话：13305346159二、无尘生产车间洁净度的四点要求
红杏app红杏app下载最新版，专业承接各行业车间无尘无菌红杏app下载最新版工程，电话：133053461591.如何清洁无尘生产车间？
a.为了获得工艺要求的清洁效果，无尘生产车间应合理了解车间所需的工艺、清洁水平和特殊要求，以实施施工。施工过程中，应认真合理地进行施工和安装。最重要的是正确使用无尘生产车间，合理维护车间管理体系，使无尘生产车间达到良好的红杏app下载最新版效果，满足要求的清洁度。
b.为了使无尘生产车间达到所需的清洁度，必须满足以下四个要求，第一车间的气流必须来回均匀，第二气流必须注意足够的通风，以消除无尘生产车间的空气污染；第三，控制无尘生产车间的温湿度，防止温湿度影响产品的生产和质量；第四，无尘生产车间必须保持一定的正压，确保无尘生产车间不受污染物影响。
三、内部装修要求及标准:
1、无菌洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。
2.红杏app下载最新版厂房墙、顶板一般采用50种mm厚夹层彩钢板制造，其特点是美观、刚性强。弧角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制成。
3.环氧自流坪地板或高级耐磨塑料地板可用于地面。如果有防静电要求，可以选择防静电型。
4.回风管道采用热渡锌板制成，具有良好的红杏app下载最新版保温效果PF泡沫塑料板。
5.高效送风口采用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板采用烤漆铝板，不生锈不粘尘，应清洁。
红杏app红杏app下载最新版，专业承接各行业车间无尘无菌红杏app下载最新版工程，电话：13305346159四、无尘生产车间如何红杏app下载最新版空气
1.无尘生产车间工程中各级空气清洁度的空气红杏app下载最新版处理应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。亚高效空气过滤器可用于1万级空气红杏app下载最新版处理。
2.红杏app下载最新版空调系统如需电加热，应选用管状电加热器，位置应布置在高效空气过滤器的上风侧，并采取防火安全措施。
3.空气过滤器的选择、布置和安装应符合：初始空气过滤器不应选择浸油过滤器；中间空气过滤器应集中在红杏app下载最新版空气调节系统的正压段；高效空气过滤器或亚高效空气过滤器应设置在红杏app下载最新版空气调节系统的末端，高效空气过滤器的安装方法应简单可靠，泄漏检测和更换、亚高效、高效空气过滤器应根据额定风量选择；同一红杏app下载最新版车间应设置阻力和效率相似的高效空气过滤器。
4.除直流系统和值班风机系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口进入红杏app下载最新版车间的措施。
5.在确定集中或分散的空调红杏app下载最新版系统时，应综合考虑生产过程的特点和红杏app下载最新版车间空气的清洁度等级、面积、位置等因素。当生产过程连续、无尘室或红杏app下载最新版车间面积大时，应选择位置集中、噪声控制和振动控制要求严格的无尘室。6送风机可根据红杏app下载最新版空调系统的总送风量和总阻力值进行选择。中高效空气过滤器的阻力应按初始阻力的两倍计算。
6.红杏app下载最新版空调系统的设计应合理利用回风。当工艺产生大量有害物质，局部处理不能满足卫生要求或对其他工艺有害时，不应使用回风。
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